医药包装厂属什么行业?

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医药包装厂是生产医药包装机械和医药包装材料的厂家。

药品包装材料与容器是药品的组成部分,涉及药品的安全性、有效性、稳定性问题,必须与药品相匹配。为保证药品质量,推进药品包装的改革,严格药品包装材料与容器的管理,根据《药品管理法》有关规定,并经国务院批准,确定药品包装材料与容器属于药用辅料的范畴,由国家药品监督管理局负责统一管理。

药品包装管理要求:

1 药品包装的任何一项印刷西都要得到管理当局的批准和文件确认。如果要作修改,包括标示文字或大小的任何变化,必须提交管理当局得到批准后方可执行。

2 可压药片的模具或冲头形状、大小、表面刻字须有受控的图纸和其他文件,在首次使用前或更换冲头时,应由受权人按文件要求仔细核对后方可投入使用。

3 包装材料的购买、入库、储存、发运、使用,须受控,要有文件规定,并应有批号或其他唯一标识,以便在使用中随时都能追溯到它的来源、历史和质量状况。已用或不再用的包装材料须有严格的管理制度。

4 如有可能,内包装材料可作系统的产品检验,如采用色谱法检查内包装材料的残留溶剂。对于印刷西应由受权人在首次使用前作全面的确认和核对。

5 如内包装材料未使用完,应按受控文件要求密封好,并放在有明显标识的容器中,以防混淆。

6 包装用油墨、黏合剂应有管理当局的批准文件和供应商提供的分析检验报告。首次使用前或发生疑问时,应检查油墨或黏合剂的质量和批号。

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